Bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm vi rút SARS-CoV-2

Bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm vi rút SARS-CoV-2

AMPHABIO HT-HITHROUGHPUT COVID-19 KIT

“Cách mạng trong sàng lọc diện rộng và phát hiện chính xác COVID-19”

GỘP MẪU VƯỢT TRỘI

  • Cho phép xét nghiệm gộp tối đa 100 mẫu, đạt độ nhạy tối ưu tương đương với xét nghiệm từng mẫu.**
  • Quy tắc pipet gộp mẫu đơn giản, giảm thiểu số lần pipet, đảm bảo phù hợp với các tỉ lệ dương tính khác nhau (0%-15%)
  • Giảm 10 lần số phản ứng realtime PCR so với phương pháp xét nghiệm gộp mẫu thông thường (gộp 5 mẫu) khi tỉ lệ dương tính 0.1%.*

KHOA HỌC TIÊN PHONG

  • Phát hiện đồng thời 7 gen đích SARS-CoV-2 trong một ống phản ứng (Heptaplex).
  • Trí tuệ nhân tạo phân tích phổ biến tính thay thế realtime PCR.
  • Rút ngắn thời gian dùng máy realtime PCR chỉ còn 15 phút/mẻ xét nghiệm.

CÔNG NGHỆ MỞ ĐƯỜNG

  • Mỗi máy realtime PCR thông thường với 96 giếng có thể dễ dàng đạt công suất xét nghiệm từ 3,000-30,000 mẫu trong một ngày làm việc.*
  • Có thể phân tích trực tiếp mẫu bệnh phẩm tăm bông dịch mũi/họng, hay nước bọt mà không cần tinh sạch RNA, nhờ đó đơn giản hóa quy trình xét nghiệm và giảm thiểu chi phí.
  • Không dùng tới các hóa chất realtime PCR đắt tiền, như các enzyme mix của realtime PCR và các mẫu dò gắn huỳnh quang kép (Taqman probe).
  • Không cần đầu tư thêm trang bị hiện đại và phức tạp, chỉ cần các pipet đa kênh thông dụng và máy PCR thường nhỏ gọn với chi phí tiết kiệm.

CHẨN ĐOÁN CHÍNH XÁC

  • Độ nhạy cao gấp gần 7 lần so với quy trình tham chiếu được WHO khuyến cáo (LOD95: 7.2  copy vs 50 copy/phản ứng). *
  • Có thể phát hiện được SARS-CoV-2 RNA với đột biến xảy ra đồng thời tại 6 vùng gen đích.*
  • Tránh được kết quả “không rõ ràng” với giá trị Ct muộn, có thể gặp trong realtime RT-PCR.

 

 

THÔNG SỐ KỸ THUẬT

Công nghệ

PCR phân tích phổ biến tính, với trí thông minh nhân tạo (AIMS-PCR)

Vùng gen đích

7 vùng gen đích (RdRp, N and E genes)

Thời gian xét nghiệm

5-6 giờ

Công suất

3,000 – 30,000 mẫu bệnh phẩm/máy realtime PCR/ngày làm việc*

Loại mẫu bệnh phẩm

Dịch hầu họng/tị hầu, nước bọt

Tinh sạch RNA

Không bắt buộc

Ngưỡng phát hiện

7.2 copy/phản ứng**

Độ đặc hiệu lâm sàng

99.87% (1586/1588)*

Kết quả xét nghiệm

Dương tính/Âm tính với SARS-CoV-2

 

*Số liệu của Ampharco U.S.A

**Kết quả kiểm định của Viện kiểm định vaccine và sinh phẩm quốc gia, Việt Nam.

avatar
Xin chào
close nav